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当然是制药啦!主要是纯度不同,制药的都是特殊催化杂质很少,相关溶出物析出物很少可以满足制药要求,一般在万级洁净房生产。食品级软管的要求就低很多,
制药硅胶管无菌灌装首先软管材质要达到FDA和USP CLASSS VI 等级,一般会做相容性验证。通常相容性验证参照软管相关的FDA和USP CLASS VI认证报告。所以能
提供软管一般必须提供这两类的认证报告。
清洗方式可以采用在线清洗(CIP/SIP)和碱液清洗,但是不要把整根管子浸泡在碱液中。一般硅胶材质的温度可以达到200度。
高温时,压力跟正常温度下压力不同,这时要看软管采用什么样的接头连接形式,一般采用316L Tri-Clamp接头连接。
关于使用次数,一般硅胶软管次数只要从外观上没有出现破裂或者鼓包等破损现象,可以一直使用,如果出现破损现象了,就必须进行更换了.所以制药硅胶管的要求更
高!
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